7. Порядок утверждения типа средств измерений.
Статья 12. Утверждение типа стандартных образцов или типа средств измерений
1. Тип стандартных образцов или тип средств измерений, применяемых в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, подлежит обязательному утверждению. При утверждении типа средств измерений устанавливаются показатели точности, интервал между поверками средств измерений, а также методика поверки данного типа средств измерений.
2. Решение об утверждении типа стандартных образцов или типа средств измерений принимается федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по оказанию государственных услуг и управлению государственным имуществом в области обеспечения единства измерений, на основании положительных результатов испытаний стандартных образцов или средств измерений в целях утверждения типа.
3. Утверждение типа стандартных образцов или типа средств измерений удостоверяется свидетельством об утверждении типа стандартных образцов или типа средств измерений, выдаваемым федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по оказанию государственных услуг и управлению государственным имуществом в области обеспечения единства измерений. В течение срока действия свидетельства об утверждении типа средств измерений интервал между поверками средств измерений может быть изменен только федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по оказанию государственных услуг и управлению государственным имуществом в области обеспечения единства измерений.
4. На каждый экземпляр средств измерений утвержденного типа, сопроводительные документы к указанным средствам измерений и на сопроводительные документы к стандартным образцам утвержденного типа наносится знак утверждения их типа. Конструкция средства измерений должна обеспечивать возможность нанесения этого знака в месте, доступном для просмотра. Если особенности конструкции средства измерений не позволяют нанести этот знак непосредственно на средство измерений, он наносится на сопроводительные документы.
5. Испытания стандартных образцов или средств измерений в целях утверждения типа проводятся юридическими лицами, аккредитованными в установленном порядке в области обеспечения единства измерений.
6. Сведения об утвержденных типах стандартных образцов и типах средств измерений вносятся в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений.
7. Порядок проведения испытаний стандартных образцов или средств измерений в целях утверждения типа, порядок утверждения типа стандартных образцов или типа средств измерений, порядок выдачи свидетельств об утверждении типа стандартных образцов или типа средств измерений, установления и изменения срока действия указанных свидетельств и интервала между поверками средств измерений, требования к знакам утверждения типа стандартных образцов или типа средств измерений и порядок их нанесения устанавливаются федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в области обеспечения единства измерений. Порядок проведения испытаний стандартных образцов или средств измерений в целях утверждения типа и порядок утверждения типа стандартных образцов или типа средств измерений устанавливаются с учетом характера производства стандартных образцов и средств измерений (серийное или единичное производство).
8. Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие разработку, выпуск из производства, ввоз на территорию Российской Федерации, продажу и использование на территории Российской Федерации не предназначенных для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений стандартных образцов и средств измерений, могут в добровольном порядке представлять их на утверждение типа стандартных образцов или типа средств измерений.
Перечень и характеристика документов, предъявляемых на испытание средств измерений в целях утверждения типа.
образец (образцы) средств измерения;
программу испытаний типа, утвержденную ГЦИ СИ;
технические условия (если предусмотрена их разработка), подписанные руководителем организации-разработчика;
эксплуатационные документы, а для импортируемых средств измерения - комплект документации фирмы-изготовителя, прилагаемый к поставляемому средству измерения, с переводом на русский язык;
нормативный документ по поверке при отсутствии в эксплуатационной документации раздела «Методика поверки»;
описание типа с фотографиями общего вида;
документ организации-разработчика о допустимости опубликования описания типа в открытой печати.
Документы для принятия решения по заявке и дальнейшего проведения испытаний, подаются в ГЦИ СИ.
Заявитель направляет Испытателю заявку на проведение испытаний стандартных образцов в целях утверждения типа.
10. Заявка на проведение испытаний стандартного образца должна содержать следующую информацию:
сведения о документе по уполномочиванию юридического лица или индивидуального предпринимателя представлять производителей стандартных образцов;
полное наименование и адрес изготовителя и/или изготовителей стандартного образца, предъявляемого на испытания;
наименование стандартного образца;
сведения о назначении и области применения стандартного образца с указанием мер безопасности при работе с материалом стандартного образца и о необходимых разрешительных документах и об их наличии;
характер производства стандартного образца (серийное или единичное);
сведения о документе, по которому осуществляется изготовление стандартного образца;
заявляемые метрологические и технические характеристики стандартного образца;
о наличии отчета о разработке, содержащего описание и выбор материала стандартного образца, отвечающего его назначению, обоснование выбора метрологических и технических характеристик, срок годности стандартного образца, описание условий применения, хранения, транспортирования (при необходимости).
В заявке на проведение испытаний стандартного образца единичного производства Заявитель указывает дополнительно заводские номера предъявляемых на испытания экземпляров стандартных образцов.
Заявка должна также содержать обязательство оплаты Заявителем расходов на проведение испытаний стандартного образца в соответствии с условиями заключаемого договора (контракта).
11. Заявитель представляет с заявкой сопроводительные документы к стандартным образцам (паспорт или сертификат на стандартный образец).
Сопроводительные документы к стандартным образцам, ввозимым на территорию Российской Федерации, Заявитель представляет на русском языке.
12. Испытатель рассматривает заявку, принимает решение о возможности проведения испытаний и в 2-недельный срок после получения заявки:
при положительном решении о проведении испытаний направляет Заявителю проект договора (контракта), в котором определяются сроки и место проведения испытаний, стоимость и порядок оплаты работ, включая проверку результатов испытаний;
при отрицательном решении сообщает в письменном виде об этом Заявителю.
13. Испытатель после подписания договора (контракта) разрабатывает, согласовывает с Заявителем и утверждает программу испытаний.
Программа испытаний разрабатывается с учетом положений национальных стандартов, устанавливающих общие требования к стандартным образцам, их разработке, испытаниям и применению (при наличии соответствующих национальных стандартов).
Программа испытаний устанавливает:
требования к процедуре отбора и количеству вещества (материала) стандартного образца, необходимого для испытаний;
методику подготовки проб вещества (материала) стандартного образца для выполнения измерений;
методики определения метрологических и технических характеристик стандартного образца, включая: величины, характеризующие состав или свойство вещества (материала) стандартного образца, неоднородность, нестабильность, показатели точности стандартного образца;
методику проверки прослеживаемости метрологических характеристик стандартного образца;
перечень компетентных лабораторий юридических лиц, принимающих участие в межлабораторном эксперименте (при необходимости).
Программа испытаний должна предусматривать:
анализ отчета о разработке стандартного образца (при его наличии);
определение метрологических и технических характеристик стандартного образца, выраженных в единицах величин, допущенных к применению в Российской Федерации.
14. Заявитель после утверждения программы испытаний представляет Испытателю на испытания необходимое количество стандартных образцов и отчет о разработке стандартного образца (при его наличии), текстовую характеристику стандартного образца, напечатанную в виде трафарета и наклеиваемую на каждую единицу упаковки стандартного образца, содержащую наименование организации изготовителя стандартного образца, наименование стандартного образца, номер и дату выпуска партии, срок годности стандартного образца и фотографию стандартного образца.
15. Испытатель проводит испытания в соответствии с программой испытаний. Результаты работ, предусмотренные программой, оформляются протоколами.
16. Испытатель по результатам испытаний разрабатывает описание типа стандартного образца и оформляет акт испытаний стандартного образца в целях утверждения типа (далее - акт испытаний стандартного образца).
17. В акте испытаний стандартного образца указываются:
а) название акта испытаний стандартного образца с приведением полного наименования типа стандартного образца, представленного Заявителем, и полного наименования организации Заявителя;
б) сведения о проведении испытаний (наименование и номер аттестата аккредитации Испытателя, полное наименование типа стандартного образца, представленного на испытания, наименование изготовителя стандартного образца, сроки проведения испытаний, основание проведения испытаний с указанием даты и номера заявки);
в) сведения о представленных для проведения испытаний образцах (заводские номера представленных образцов);
г) полное наименование типа испытанного стандартного образца, наименование программы, в соответствии с которой испытания проведены;
д) оценка результатов испытаний (положительные или отрицательные);
е) полученные результаты испытаний (установленные значения метрологических и других технических характеристик, факт разработки проекта описания типа стандартного образца);
ж) прилагаемое к акту испытаний стандартного образца приложение (протоколы испытаний стандартного образца, проект описания типа стандартного образца).
18. Акт испытаний стандартного образца оформляется на бланке Испытателя в двух экземплярах и подписывается руководителем и представителями организации Испытателя, с указанием занимаемых ими должностей и расшифровки подписей. Подпись руководителя заверяется гербовой печатью Испытателя, под подписью указывается дата подписания акта испытаний стандартного образца.
19. Один экземпляр акта испытаний стандартного образца с приложениями, после ознакомления с ним и визирования представителем Заявителя, направляется Заявителю.
20. Заявитель направляет Испытателю заявку на проведение испытаний средств измерений в целях утверждения типа.
21. Заявка должна содержать следующую информацию:
полное наименование и адрес Заявителя;
сведения о документе по уполномочиванию юридического лица или индивидуального предпринимателя представлять производителей средств измерений;
полное наименование и адрес изготовителя и/или изготовителей данного типа средств измерений;
наименование средства измерений;
назначение средства измерений;
область применения средства измерений с указанием необходимых разрешительных документов и их наличия;
характер производства средства измерений (серийное или единичное);
сведения о наличии программного продукта, используемого для получения результатов измерений;
заявляемые метрологические и технические характеристики средства измерений, включая показатели точности;
сведения о документе на методику поверки;
сведения о документах, по которым осуществляется изготовление средства измерений;
сведения о наличии протоколов предварительных испытаний средства измерений;
сведения об обязательных метрологических и технических требованиях к средствам измерений (при необходимости).
Заявка на проведение испытаний средств измерений единичного производства дополнительно должна содержать заводские номера предъявляемых на испытания экземпляров средств измерений.
Заявка должна также содержать обязательство оплаты Заявителем расходов на проведение испытаний средств измерений в соответствии с условиями заключаемого договора (контракта).
9. Поверка средств измерений Статья 13. 1. Средства измерений, предназначенные для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, до ввода в эксплуатацию, а также после ремонта подлежат первичной поверке, а в процессе эксплуатации - периодической поверке. Применяющие средства измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений юридические лица и индивидуальные предприниматели обязаны своевременно представлять эти средства измерений на поверку. 2. Поверку средств измерений осуществляют аккредитованные в установленном порядке в области обеспечения единства измерений юридические лица и индивидуальные предприниматели. 3. Правительством Российской Федерации устанавливается перечень средств измерений, поверка которых осуществляется только аккредитованными в установленном порядке в области обеспечения единства измерений государственными региональными центрами метрологии. 4. Результаты поверки средств измерений удостоверяются знаком поверки и (или) свидетельством о поверке. Конструкция средства измерений должна обеспечивать возможность нанесения знака поверки в месте, доступном для просмотра. Если особенности конструкции или условия эксплуатации средства измерений не позволяют нанести знак поверки непосредственно на средство измерений, он наносится на свидетельство о поверке. 5. Порядок проведения поверки средств измерений, требования к знаку поверки и содержанию свидетельства о поверке устанавливаются федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в области обеспечения единства измерений. 6. Сведения о результатах поверки средств измерений, предназначенных для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, передаются в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений проводящими поверку средств измерений юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями. 7. Средства измерений, не предназначенные для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, могут подвергаться поверке в добровольном порядке.
10. Калибровка средств измерений Статья 18. 1. Средства измерений, не предназначенные для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, могут в добровольном порядке подвергаться калибровке. Калибровка средств измерений выполняется с использованием эталонов единиц величин, прослеживаемых к государственным первичным эталонам соответствующих единиц величин, а при отсутствии соответствующих государственных первичных эталонов единиц величин - к национальным эталонам единиц величин иностранных государств. 2. Выполняющие калибровку средств измерений юридические лица и индивидуальные предприниматели в добровольном порядке могут быть аккредитованы в области обеспечения единства измерений. 3. Результаты калибровки средств измерений, выполненной аккредитованными в установленном порядке в области обеспечения единства измерений юридическими лицами или индивидуальными предпринимателями, могут быть использованы при поверке средств измерений в порядке, установленном федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в области обеспечения единства измерений.
11. Поверочная схема для средств измерений- нормативный документ, устанавливающий соподчинение средств измерений, участвующих впередаче размера единицыотэталонарабочим средствам измерений (с указанием методов и погрешности при передаче). Различают государственные и локальные поверочные схемы, ранее существовали также ведомственные ПВ.
Государственная поверочная схема распространяется на все средства измерений данной физической величины, применяемые в стране, например, на средства измерений электрического напряжения в определённом диапазоне частот. Устанавливая многоступенчатый порядок передачи размера единицы ФВ от государственного эталона, требования к средствам и методам поверки, государственная поверочная схема представляет собой структуруметрологического обеспеченияопределённого вида измерений в стране. Эти схемы разрабатываются главными центрами эталонов и оформляются одним ГОСТом ГСИ.
Локальные поверочные схемы распространяются на средства измерений, подлежащие поверкев данном метрологическом подразделении на предприятии, имеющем право поверки средств измерений и оформляются в виде стандарта предприятия. Ведомственные и локальные поверочные схемы не должны противоречить государственным и должны учитывать их требования применительно к специфике конкретного предприятия.
Ведомственная поверочная схема разрабатывается органом ведомственной метрологической службы, согласовывается с главным центром эталонов – разработчиком государственной поверочной схемы средств измерений данной ФВ и распространяется только на средства измерений, подлежащие внутриведомственной поверке
2.1. На чертеже поверочной схемы должны быть указаны:
наименования средств измерений и методов поверки;
номинальные значения или диапазоны значений физических величин;
допускаемые значения погрешностей средств измерений;
допускаемые значения погрешностей методов поверки.
В ведомственных и локальных поверочных схемах допускается указывать обозначения конкретных средств измерений.
2.2. Чертеж поверочной схемы должен состоять из полей, расположенных друг под другом и разделенных штриховыми линиями.
2.3. Поля должны иметь наименования:
«Эталоны» или «Государственный эталон» (если вторичные эталоны отсутствуют);
«Образцовые средства измерений n -го разряда» (для каждого разряда - отдельное поле);
«Образцовые средства измерений, заимствованные из других государственных поверочных схем»;
«Рабочие средства измерений».
Если ведомственную (локальную) поверочную схему возглавляют образцовые средства измерений (вторичный эталон), верхнее поле ее чертежа должно иметь наименование «Исходные образцовые средства измерений» («Эталоны»).
2.4. Число полей зависит от структуры поверочной схемы.
2.5. Наименования полей указывают в левой части чертежа, отделенной вертикальной сплошной линией.
2.6. В верхнем поле чертежа государственной поверочной схемы, возглавляемой государственным эталоном, указывают наименования эталонов в порядке их соподчиненности.
В верхнем поле чертежа ведомственной (локальной) поверочной схемы указывают наименование эталона или образцовых средств измерений.
В верхнем поле чертежа поверочной схемы для средств измерений производных величин, единицы которых воспроизводят методом косвенных измерений, указывают наименования образцовых средств измерений, применяемых для воспроизведения данной единицы, заимствованных из других государственных поверочных схем. Наименования этих образцовых средств измерений сопровождают ссылками на соответствующие поверочные схемы.
Под наименованиями эталонов и образцовых средств измерений указывают номинальные значения или диапазоны значений физических величин и значения их погрешностей.
2.7. Под полем эталонов располагают поле образцовых средств измерений 1-го разряда и далее поля образцовых средств измерений последующих разрядов.
В поверочных схемах, в которых должна быть показана передача размера единицы от образцовых средств измерений, заимствованных из других поверочных схем, наименования этих образцовых средств измерений должны быть помещены в специально отведенном для них поле.
Разряды образцовых средств измерений, указываемые в ведомственных и локальных поверочных схемах, должны соответствовать разрядам, присвоенным этим средствам в государственных поверочных схемах.
Под наименованиями образцовых средств измерений указывают диапазоны измерений и значения погрешностей средств измерений.
2.8. Под полем образцовых средств измерений нижнего разряда помещают поле рабочих средств измерений. В нем располагают по возможности слева направо в порядке возрастания погрешности группы рабочих средств измерений, поверяемых по образцовым средствам измерений одного наименования. Для каждой группы указывают вид, диапазон измерений и значения погрешностей средств измерений.
2.9. Метрологические характеристики средств измерений, указываемые в поверочной схеме, должны удовлетворять следующим требованиям.
2.9.1. Погрешности эталонов должны быть выражены в соответствии с требованиями ГОСТ 8.057-80.
2.9.2. Погрешности образцовых средств измерений следует характеризовать пределом допускаемой погрешности средств измерений (? - для абсолютной, D о - для относительной формы) либо доверительной погрешностью средства измерений (d - для абсолютной, d о - для относительной формы) при соответствующей доверительной вероятности.
Для каждой поверочной схемы доверительную вероятность принимают единой и выбирают из ряда: 0,90; 0,95; 0,99.
2.9.3. Метрологические характеристики рабочих средств измерений должны соответствовать требованиям ГОСТ 8.009-84. Погрешность рабочих средств измерений следует характеризовать пределом допускаемой погрешности средств измерений.
2.9.4. Форма выражения погрешности образцовых и рабочих средств измерений в одной поверочной схеме по возможности должна быть одинаковой.
2.10. Наименования средств измерений, их номинальные значения или диапазоны значений физических величин и погрешности, указываемые в поверочной схеме, должны соответствовать:
для эталонов - установленным в результате их утверждения в соответствии с требованиями ГОСТ 8.372-80;
для образцовых средств измерений - указанным в государственных стандартах, устанавливающих технические требования, или свидетельствах об их метрологической аттестации;
для рабочих средств измерений - установленным в государственных стандартах технических требований (технических условиях) на эти средства.
Наименования и обозначения физических величин и их единиц должны соответствовать ГОСТ 8.417-81.
2.11. Методы поверки средств измерений, указываемые на поверочной схеме, с целью унификации должны соответствовать одному из следующих общих методов:
непосредственное сличение (т. е. без средств сравнения);
сличение при помощи компаратора или других средств сравнения;
метод прямых измерений;
метод косвенных измерений.
При указании метода поверки допускается в текстовой части отражать специфику поверки средств измерений.
Если при поверке проводят градуировку средств измерений, это указывают в тексте.
2.12. Под наименованием метода поверки указывают допускаемое значение погрешности метода поверки.
2.13. Способы графического изображения ступени передачи размера единицы указаны в таблице.
2.14. Наименование государственного эталона заключают в прямоугольник, образованный двойной линией. Наименования вторичных эталонов (эталонов-копий, эталонов сравнения, рабочих эталонов), а также образцовых и рабочих средств измерений заключают в прямоугольники, образованные одинарной линией. Наименования методов поверки заключают в горизонтальные овалы, которые располагают между наименованиями объектов поверки и средств измерений, от которых передают размер единицы.
Передачу размеров единиц сверху вниз изображают сплошными линиями, соединяющими объекты поверки с соответствующими средствами, от которых передается размер единицы, причем в разрыв этих линий помещают овалы с указанием основных методов поверки. Овалы, находящиеся ниже поля эталонов, располагают в разрывах штриховых линий, разделяющих соответствующие поля схемы.
2.15. Пересечение линий (если невозможно его избежать) изображают знаком yK. .
2.16. Элементы государственной поверочной схемы компонуют в соответствии с приложением 1, а элементы ведомственной (локальной) поверочной схемы - в соответствии с приложением 2. Оформление элементов выполняют в соответствии с приложением 3.
2.17. Размеры элементов должны быть одинаковыми в пределах одного поля.
2.18. Формат чертежей поверочной схемы должен соответствовать указанному в ГОСТ 2.301-68.
2.19. Текстовая часть поверочной схемы должна состоять из вводной части и пояснений к элементам поверочной схемы, несущим дополнительную информацию.
Утверждение типа средств измерений – технологически сложный процесс, выполнение которого требует от сотрудников метрологического центра определенных умений и глубокого понимания специфики проведения такого мероприятия. Не менее важную роль играет и наличие современного лабораторного оборудования, с помощью которого и будут проводитьсяиспытания средств измерений в целях утверждения типа.
Испытание средств измерений в целях утверждения типа регламентируется государственными стандартами и контролируется метрологическими службами. Главная цель такого мероприятия – обеспечение единства измерений по всей Российской Федерации, а также контроль этапов производства средств измерений и соответствия изготовленной продукции установленным техническим и эксплуатационным нормам.
На сегодня существует немало методик проведения испытаний СИ. Выбор подходящей зависит от нескольких факторов, основными среди которых являются габариты и конструкционные особенности средств измерений, а также их целевое назначение. Для того чтобы оформить Свидетельство об утверждении типа средств измерений, необходимо выполнить ряд действий, общее предназначение которых состоит в том, чтобы доказать соответствие технической документации и реальных характеристик тестируемых образцов требованиям нормативной документации, регламентирующей процесс производства и эксплуатации конкретного типа продукции.
Наличие безупречных результатов во время проведения всех этапов испытания позволяет принять решение об утверждении типа средств измерений и оформить сопутствующее Свидетельство в Москве или другом населенном пункте Российской Федерации. Примечательно, что процесс может быть осуществлен только в одном из представительств аккредитованных метрологических центров, сотрудники которых имеют право на оказание такой услуги, как проведение испытаний СИ с целью утверждения их типа. Срок действия документа устанавливается в индивидуальном порядке и вступает в силу с момента его выдачи.
Испытание средств измерений с целью утверждения типа
Этот процесс состоит из множества этапов, таких как:
- изучение технической документации на СИ, оформление и принятие в работу заявки на проведение соответствующих испытаний;
- создание и постепенное заполнение специализированной документации в процессе осуществления вышеупомянутого процесса;
- подготовка оснащения, утверждение программы испытаний;
- непосредственно проведение испытаний в специализированных лабораториях с применением профессионального оборудования и с привлечением высококвалифицированных кадров соответствующего профиля;
- документальное оформление результатов тестирования, сопровождение документов, их внесение в государственный реестр.
Выполнение всех этих процедур позволяет оформить и выдать документ об утверждении типа СИ непосредственному заказчику.
Для проведения испытания средств измерений в целях утверждения типа в Москве, Вы можете обратьтся в специализированный метрологический центра «Автопрогресс-М». Вам нужно лишь позвонить нам или оставить заявку.
Утверждение типа
проводится в целях обеспечения единства измерений. Все средства измерений, применяемые в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, подлежат обязательному утверждению. При утверждении типа средств измерений
, устанавливаются показатели точности, а так же интервал и методика проведения поверки средств измерений данного типа. Решение об утверждении типа принимает РОССТАНДАРТ (Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии) на основании положительных результатов испытаний для целей утверждения типа.
Порядок проведения испытаний средств измерений и стандартных образцов регламентируется:
Лаборатория 009 предлагает проведение испытаний для целей утверждения типа
средств измерений и является структурным подразделением ФГУП «ВНИИМС» , что позволяет использовать все возможности института: архивы Федерального информационного фонда, базу нормативных документов.
Лаборатория предлагает клиентоориентированный подход: выполнение всего комплекса работ по утверждению типа, оперативность, сжатые сроки прохождения документов. Все оформленные в результате документы отвечают требованиям МИ 3290-2010 и нормативных документов Ростехрегулирования.
Мы проводим испытания с целью утверждения типа средств измерений , в том числе медицинского назначения, :
- испытания комплексов измерительных биоаналитических
- испытания приборов для проведения полимеразной цепной реакции, в том числе в режиме реального времени, амплификаторов ДНК, ПЦР-анализаторов
- испытания анализаторов геномных
- испытания зондовых и электронных просвечивающих микроскопов в биологических исследованиях
- испытания масс-спектрометров для определения молекулярных масс пептидов и белков
- испытания биохимических анализаторов
- испытания амплификаторов
- испытания секвенаторов
Услуги по проведению испытаний в целях утверждения типа средств измерений заключаются в подготовке, проведении и оформлении результатов испытаний в соответствии с требованиями МИ 3290-2010 . На основании результатов испытаний Росстандарт принимает решение об оформлении свидетельства об утверждении типа средств измерений и внесении СИ в Федеральный реестр СИ.
Работы по испытаниям для целей утверждения типа средств измерений включают в себя:
- Метрологическую экспертизу технической документации на прибор, оформление заявки на проведение испытаний;
- Разработку проектов документов для испытаний;
- Описания типа, программы испытаний, методики поверки;
- Организацию и проведение испытаний;
- Оформление результатов испытаний – протоколов испытаний и акта испытаний, утверждение программы испытаний, скорректированных описания типа и методики поверки;
- Сопровождение документов на этапе метрологической экспертизы отдела научно-методических основ ФГУП «ВНИИМС»;
- Сопровождение документов в Росстандарт;
- Внесение Росстандартом средства измерений в Государственный реестр средств измерений (Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений).
Срок действия свидетельства об утверждении типа СИ при серийном производстве составляет пять лет , в случае утверждения типа единичного СИ свидетельство является бессрочным .
При серийном производстве срок действия свидетельства об утверждении типа может быть продлен без проведения испытаний еще на 5 лет (при условии, что конструкция СИ не подвергалась изменениям и за предыдущие 5 лет не поступало претензий от граждан к данному СИ).
ДОКУМЕНТЫ НЕОБХОДИМЫЕ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ИСПЫТАНИЙ СИ В ЦЕЛЯХ УТВЕРЖДЕНИЯ ТИПА
Наличие протоколов заводской калибровки или приемо-сдаточных испытаний может существенно сократить сроки и стоимость выполнения работ!
Утверждение типа средств измерений проводится в целях обеспечения единства измерений в стране, постановки на производство и выпуск в обращение средств измерений, соответствующих требованиям, установленным в нормативных документах.
Утверждение типа СИ необходимо для новых марок (типов) СИ, предназначенных для выпуска с производства или ввоза по импорту. Указанная процедура предусматривает обязательные испытания
СИ, принятие решения об утверждении типа, его государственную регистрацию, выдачу сертификата об утверждении типа.
Испытания СИ проводятся государственными научными метрологическими центрами, аккредитованными в качестве государственных центров испытаний СИ (ГЦИ СИ). Решением Госстандарта в качестве ГЦИ СИ могут быть аккредитованы специализированные организации вне системы Госстандарта. Например, ряд СИ медицинского назначения проходят в ГЦИ системы Минздрава РФ. Испытания проводят по утвержденной программе, которая может предусматривать определение метрологических характеристик конкретных образцов СИ и экспериментальную апробацию методики поверки.
Госстандартом РФ установлен порядок проведения испытаний и утверждения типа средств измерений, который распространяется на средства измерений, в том числе измерительные системы (комплексы), подлежащие применению в сферах распространения государственного метрологического контроля и надзора, установленных в Законе Российской Федерации "Об обеспечении единства измерений".
Порядок проведения испытаний и утверждения типа средств измерений включает:
- - испытания средств измерений для целей утверждения их типа;
- - принятие решения об утверждении типа, его государственную регистрацию и выдачу сертификата об утверждении типа;
- - испытания средств измерений на соответствие утвержденному типу при контроле соответствия средств измерений утвержденному типу;
- - признание утверждения типа или результатов испытаний типа средств измерений, проведенных компетентными организациями зарубежных стран;
- - информационное обслуживание потребителей измерительной техники.
Решение об утверждении типа принимается Госстандартом России по результатам обязательных испытаний средств измерений для целей утверждения их типа.
Заявки на проведение испытаний средств измерений для целей утверждения типа направляются в Управление Госстандарта России по установленной форме.
Проведение испытаний средств измерений для целей утверждения их типа осуществляют государственные центры испытаний средств измерений (ГЦИ СИ) по поручению Госстандарта России.
Аккредитованные ГЦИ СИ регистрируются в Государственном реестре средств измерений в разделе "Государственные центры испытаний средств измерений".
При испытаниях средств измерений для целей утверждения их типа проверяют соответствие технической документации и технических характеристик средств измерений требованиям технического задания, технических условий и распространяющихся на них нормативных и эксплуатационных документов, включающих методики поверки средств измерений. Положительные результаты испытаний являются основанием для принятия Госстандартом России решения об утверждении типа средств измерений. Решение удостоверяется сертификатом об утверждении их типа. Срок действия сертификата устанавливает Госстандарт России при его выдаче.
Средства измерений, на которые выданы сертификаты об утверждении типа, подлежат регистрации в Государственном реестре в разделе "Средства измерений утвержденных типов".
В соответствии с международными соглашениями, заключенными Россией с другими странами, Госстандартом России может быть принято решение о признании результатов испытаний или утверждения типа, что является основанием для внесения типа импортируемых средств измерений в Государственный реестр и их применения в Российской Федерации.
Испытания средств измерений для целей утверждения их типа проводятся по типовой программе, в которую могут быть внесены изменения или дополнения. На испытания заявитель представляет:
- - образец (образцы) средств измерений;
- - программу испытаний типа, утвержденную ГЦИ СИ;
- - технические условия (если предусмотрена их разработка), подписанные руководителем организации-разработчика;
- - эксплуатационные документы;
- - комплект документации фирмы-изготовителя, прилагаемый к поставляемому средству измерений, с переводом на русский язык;
- - нормативный документ по поверке при отсутствии раздела "Методика поверки" в эксплуатационной документации;
- - описание типа с фотографиями общего вида 13x18 или 18 х 24 -3 экз.;
- - документ организации-разработчика о допустимости опубликования описания типа в открытой печати.
При положительных результатах проведенных испытаний ГЦИ СИ утверждает (согласовывает) методику поверки, согласовывает описание типа и составляет акт испытаний средств измерений для целей утверждения их типа.
После утверждения акта испытаний средств измерений ГЦИ СИ, проводивший испытания, направляет во ВНИИМС акт испытаний, а также заключение о возможности утверждения типа. ВНИИМС осуществляет поверку представленных в его адрес материалов испытаний и готовит проект решения Госстандарта России по результатам испытаний средств измерений для целей утверждения их типа. После рассмотрения Госстандартом России представленных документов принимается решение об утверждении типа средств измерений, осуществляется его регистрация и формируется дело в Государственном реестре.
Госстандарт России или по его поручению ВНИИМС направляет сертификат об утверждении типа заявителю, представившему средства измерений на испытания.
